Le système ZOLL remedē, une thérapie révolutionnaire pour le traitement de l'apnée centrale du sommeil, reçoit l'approbation pour une utilisation conditionnelle en IRM

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24 mai 2023 – CHELMSFORD, MASSE. —ZOLL®, une société d'Asahi Kasei qui fabrique des dispositifs médicaux et des solutions logicielles associées, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé lerem edē Système à usage conditionnel avec imagerie par résonance magnétique (IRM). ZOLL'srem Le système edē est une thérapie implantable de stimulation du nerf phrénique transveineux pour le traitement des adultes souffrant d'apnée centrale du sommeil (ASC) modérée à sévère. L'homologation IRM corps entier s'applique à tous les modèles deremedē System, couvrant de nouveauxrempatients edē ainsi que ceux qui ont déjà unremappareil edē.

"Les patients atteints d'apnée centrale du sommeil souffrent souvent d'autres comorbidités qui peuvent bénéficier de l'IRM, y compris, mais sans s'y limiter, des problèmes au cerveau, à la colonne vertébrale et aux articulations.remLe système edē pour une utilisation conditionnelle avec l'IRM permettra à ces patients d'avoir désormais accès à cette thérapie importante », a déclaré le Dr Asim Roy, directeur médical de l'Ohio Sleep Medicine Institute.

"Compatibilité IRM pour lerem edē System a un impact positif substantiel pour les patients et les prestataires. L'accès à un plus large éventail d'options d'imagerie est important pour s'assurer que les patients reçoivent les meilleurs soins disponibles », a déclaré Collin Anderson, président de ZOLL Respicardia. « Avant cette approbation, la nécessité d'une IRM continue était une contre-indication pour lerem edē et une préoccupation pour les patients qui n'étaient pas certains de leurs besoins de soins de santé à long terme. Approbation de la FDA pour utiliser l'IRM du corps entier surremedē patients est une étape importante pour ZOLL et leremthérapie edē."

Leremedē System a été approuvé par la FDA en 2017. Lerem Le système edē est un dispositif implantable qui s'active automatiquement chaque nuit pour stimuler un nerf dans la poitrine (nerf phrénique) qui envoie des signaux aux muscles respiratoires (diaphragme) pour aider à rétablir un schéma respiratoire plus normal. 1

La prochaine générationrem Le système edē EL-X, approuvé par la FDA en 2021, combine une fonctionnalité améliorée avec une conception conviviale pour le patient, simplifiant la procédure d'implantation et offrant une plus grande longévité de l'appareil pour les patients souffrant d'apnée centrale du sommeil. Les caractéristiques comprennent une durée de vie moyenne plus longue de la batterie, une taille réduite, une stimulation et une détection à partir d'une seule sonde, et des capacités de surveillance nocturne, de la respiration et de l'algorithme de l'appareil via DRēAM View.

L'apnée centrale du sommeil (ASC) est un trouble respiratoire grave qui perturbe le schéma respiratoire normal pendant le sommeil et affecte négativement la qualité du sommeil, la qualité de vie et est associé à de mauvais résultats. Le CSA résulte de l'incapacité du cerveau à envoyer des signaux appropriés aux muscles respiratoires pour stimuler la respiration. De nombreux patients atteints de CSA ont également une maladie cardiaque, en particulier une insuffisance cardiaque. 2 Les patients atteints de CSA et d'insuffisance cardiaque courent un risque accru d'hospitalisation et même de décès. 3,4

ZOLL, une société Asahi Kasei, développe et commercialise des dispositifs médicaux et des solutions logicielles qui aident à faire progresser les soins d'urgence et à sauver des vies, tout en augmentant l'efficacité clinique et opérationnelle. Avec des produits pour la défibrillation et la surveillance cardiaque, l'amélioration de la circulation et la rétroaction RCP, l'oxygénothérapie sursaturée, la gestion des données, la ventilation, la gestion thérapeutique de la température et le diagnostic et le traitement de l'apnée du sommeil, ZOLL fournit un ensemble complet de technologies qui aident les cliniciens, les EMS et les professionnels du feu, ainsi que les sauveteurs non professionnels, améliorent les résultats des patients dans des conditions cardiopulmonaires critiques. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.zoll.com.

Le groupe Asahi Kasei contribue à la vie et à la vie des gens du monde entier. Depuis sa fondation en 1922 avec des activités d'ammoniac et de fibres de cellulose, Asahi Kasei n'a cessé de croître grâce à la transformation proactive de son portefeuille d'activités pour répondre aux besoins en constante évolution de chaque âge. Avec plus de 40 000 employés dans le monde, l'entreprise contribue à une société durable en apportant des solutions aux défis mondiaux à travers ses trois secteurs d'activité : Matériel, Maisons et Soins de santé. Ses activités de soins de santé comprennent des appareils et des systèmes pour les soins intensifs aigus, la dialyse, l'aphérèse thérapeutique, la transfusion et la fabrication de produits biothérapeutiques, ainsi que de produits pharmaceutiques et de réactifs de diagnostic. Pour plus d'informations, visitez www.asahi-kasei.com.

Asahi Kasei se consacre également aux initiatives de développement durable et contribue à atteindre une société neutre en carbone d'ici 2050. Pour en savoir plus, visitez https://www.asahi-kasei.com/sustainability.

1 Costanzo MR, et al. Le Lancet. 2016;388:974–82.2 Bekfani T, Abraham WT. Europace. 2016;18(8):1123–34. Epub 2016 26 mai 3 Khayat R, et al. Échec de la carte J. 2012;18:534–40.4 Khayat, R et al. European Heart J. 2015;36 1463–69.

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