Avive Solutions reçoit l'approbation de la FDA pour un défibrillateur externe automatisé (DEA) portatif doté de capacités uniques

Le révolutionnaire Avive Connect AED ™ combine la connectivité cellulaire et WiFi, la technologie GPS, la maintenance à distance et une portabilité extrême dans un appareil portable.

SAN FRANCISCO—Avive Solutions, Inc., a reçu l'approbation préalable à la mise sur le marché (PMA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis - le plus haut niveau d'approbation de l'agence - pour son Avive AED™, un défibrillateur externe automatisé (DEA) unique.

Les clients peuvent précommander le produit dès maintenant et en savoir plus sur www.avive.life. La liste d'attente comprend actuellement les services de police et d'incendie, les établissements d'enseignement supérieur, les villes et les comtés, les chaînes nationales de gymnases, les petites entreprises, les familles et les particuliers. Les nouvelles commandes devraient commencer à être expédiées cet été.

Pendant des décennies, les DEA ont été utilisés pour traiter les victimes d'arrêt cardiaque soudain, l'une des principales causes de décès hors hôpital dans le monde. Avec un taux de mortalité aux États-Unis de près de 90 %, l'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) entraîne plus de 350 000 décès par an.

"Chaque minute qu'une personne en arrêt cardiaque ne reçoit pas de choc d'un DEA, ses chances de survie chutent de sept à dix pour cent", a déclaré Sameer Jafri, co-fondateur et PDG d'Avive. « Sans une intervention rapide avec un DEA et une RCP à mains seules avant l'arrivée des EMS, leurs chances de survie sont considérablement réduites. Pour améliorer ces chances, nous nous sommes concentrés ces cinq dernières années sur la création et la validation d'un petit appareil entièrement connecté et facile d'accès. et l'utilisation. Il s'appelle le DAE Avive Connect.

Cet appareil de 2,1 livres est le seul produit prêt pour le marché avec une connectivité cellulaire, WiFi, GPS et Bluetooth. Cette suite de connectivité alimente la technologie révolutionnaire REALConnect™ d'Avive. Il est conçu pour aider à fournir une thérapie vitale à une personne quand et où elle est nécessaire en s'intégrant aux centres 911 grâce à un partenariat avec RapidSOS. Il transfère également de manière transparente des données précieuses sur les incidents aux télécommunicateurs du 911, aux SMU et aux professionnels de la santé au bon moment. REALConnect™ peut également automatiser la surveillance à distance des DAE d'Avive pour s'assurer qu'ils sont correctement entretenus et entièrement fonctionnels.

On estime que plus de quatre millions de DEA ont été déployés aux États-Unis dans le but de fournir une intervention rapide et vitale pour les événements OHCA. Cependant, la réponse rapide avant l'arrivée des SMU et l'utilisation réelle de ces DEA déployés restent inférieures à 3 % pour toutes les urgences d'arrêt cardiaque. Le résultat est que les taux de survie à l'échelle nationale sont restés inchangés pendant des années à environ dix pour cent.

Pour améliorer les taux de survie, le DAE Avive Connect a été conçu pour un placement facile dans une variété d'endroits, optimisé pour une connectivité maximale et une facilité d'utilisation largement testée.

« L'opportunité de transformer radicalement la réponse aux arrêts cardiaques et d'améliorer les résultats est désormais possible d'une manière qui n'aurait pas été imaginée il y a encore quelques années », a déclaré Rory Beyer, co-fondateur et président d'Avive. "La puissance de notre plate-forme réside dans sa capacité à connecter les différents éléments d'une réponse à un arrêt cardiaque. Plus de connexions signifie que plus de données précieuses peuvent parvenir aux bonnes personnes au bon moment. Cette approche reflète les changements de paradigme et les avantages que nous avons constatés sur les appareils connectés. apporter à d'autres industries telles que les smartphones, la sécurité domestique, la forme physique personnelle, les automobiles et plus encore."

Le directeur du Center of Resuscitation Science de l'Université de Pennsylvanie, Benjamin Abella, MD, est un leader d'opinion mondial dans la recherche sur l'arrêt cardiaque soudain qui a publié plus de 250 articles sur l'arrêt cardiaque et la réanimation. À l'instar d'un nombre croissant de médecins et de leaders de la sécurité publique, il soutient le potentiel de cette approche interconnectée, axée sur les données, « au bon endroit, au bon moment » pour améliorer les résultats.

« Les appareils connectés sont l'avenir des soins d'urgence. Des décennies d'expérience me disent que la technologie et l'approche d'Avive vont changer la donne », a déclaré le Dr Abella. "Les DEA ont toujours été comme des extincteurs. Vous en mettez un sur le mur et vous l'oubliez. Mais lorsque des flammes éclatent, vous en avez besoin pour fonctionner et vous devez savoir où le trouver."

"Lorsqu'un événement cardiaque se produit dans la rue, où est l'extincteur pour cela, pour ainsi dire ? L'expérience montre que cela pourrait être ce qu'Avive a créé. Un appareil puissant et portable interconnecté à l'écosystème de la sécurité publique et des fournisseurs ouvre les possibilités Les DAE doivent être utilisés plus souvent et plus efficacement. De plus, les données précieuses d'un DAE peuvent enfin être envoyées de manière transparente aux services d'urgence pour soutenir les décisions de soins aux patients en aval. C'est rare aujourd'hui.

La maintenance du DEA est essentielle pour assurer la fonctionnalité. Alors que certains DEA ont des capacités sans fil limitées, la plupart n'en ont pas. Cela oblige les propriétaires de DEA à effectuer des inspections manuelles de leurs appareils, un processus fastidieux, coûteux et souvent peu fiable.

Avec une suite complète de connectivité, Avive simplifie la surveillance et la maintenance des DAE pour ses clients grâce à la surveillance à distance quotidienne de leur parc d'appareils à l'aide de la plate-forme REALConnect™ d'Avive, à laquelle les clients peuvent facilement accéder depuis leur ordinateur portable ou leur téléphone portable.

« Nous donnons à nos clients un aperçu sans précédent de leurs DEA Avive Connect », a déclaré Jafri. « Notre plateforme REALConnect facilite le déploiement et la gestion de leurs appareils, qu'il s'agisse d'une poignée d'appareils ou de milliers. Les clients disposeront désormais des outils et des informations nécessaires pour s'assurer que leurs DEA sont correctement entretenus et se trouvent là où ils s'attendent à ce qu'ils soient.

À propos d'Avive Solutions, Inc.

Avive est une société de technologie de la santé basée à San Francisco et développeur et fabricant d'un défibrillateur externe automatisé (DEA) connecté révolutionnaire, associé à une plate-forme logicielle unique en son genre pour résoudre le problème de santé majeur des maladies cardiaques hors hôpital. arrestation (OHCA). La plate-forme matérielle et logicielle connectée d'Avive est conçue pour s'intégrer aux écosystèmes existants de sécurité publique et de fournisseurs afin de créer une solution complète d'intervention OHCA. L'objectif est d'augmenter les taux de survie aux urgences d'arrêt cardiaque. Restez informé en vous inscrivant à notre newsletter et en nous suivant sur LinkedIn, Twitter, Facebook et Instagram.

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