Premier patient inscrit à l'étude REAL SSO2 pour évaluer l'utilité clinique et la valeur économique de la thérapie ZOLL TherOx SSO2

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17 janvier 2023 — CHELMSFORD, MASSE. — ZOLL®, une société d'Asahi Kasei, a annoncé aujourd'hui que le premier patient s'est inscrit à l'étude observationnelle post-commercialisation REAL SSO2 pour évaluer l'utilité clinique et le rapport coût-efficacité de la thérapie TherOx SuperSaturated Oxygen (SSO2) par rapport à l'ICP seule dans le cadre des soins standard traitement des patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI). Le premier patient a été recruté par l'équipe de cardiologie interventionnelle du St. Mary's Medical Center en Virginie-Occidentale, dirigée par l'investigateur du site Mehiar El-Hamdani, MD et la coordinatrice de l'étude Cheryl Kane, RN.

La thérapie SSO2 est utilisée immédiatement après la mise en place d'un stent pour les crises cardiaques STEMI descendant antérieur gauche (LAD) - le type le plus grave - et dans les six heures suivant l'apparition des symptômes. SSO2 fournit des niveaux élevés d'oxygène dissous directement au cœur pour récupérer les tissus endommagés. Les données ont montré que la thérapie SSO2 est associée à des taux inférieurs d'insuffisance cardiaque et de décès en un an,1 et c'est la seule thérapie approuvée par la FDA pour réduire la taille de l'infarctus. 2

L'étude REAL SSO2 est une étude observationnelle prospective, multicentrique et post-commercialisation dans le monde réel, recrutant 750 patients, comprenant à la fois des sujets traités par SSO2 et des sujets témoins. L'étude vise à démontrer davantage la valeur clinique et économique de la thérapie SSO2 et à évaluer les interventions post-événement, la réhospitalisation et les mesures de la qualité de vie. Les données du monde réel seront collectées à partir des inscriptions sur le site en plus des données de cas du registre des patients CathPCI de l'American College of Cardiology (ACC). Un aperçu complet de l'étude est disponible sur ClinicalTrials.gov.

« La thérapie SSO2 est la modalité de traitement la plus récente pour améliorer les soins aux patients STEMI, et nous sommes ravis de diriger cette étude visant à démontrer la valeur au-delà des avantages cliniques aigus », a déclaré Robert Yeh, MD, co-chercheur principal et cardiologue interventionnel chez Beth Centre médical des diaconesses d'Israël. "Compte tenu de la réduction significative de la taille de l'infarctus déjà démontrée par des études cliniques antérieures,1 nous nous attendons à voir des améliorations à plus long terme dans cette population de patients par rapport à l'intervention percutanée primaire (ICP) seule." En plus du Dr Yeh, le co-investigateur principal de l'étude est David Cohen, MD, directeur des résultats cliniques et de la recherche à la Cardiovascular Research Foundation à New York, NY.

« L'étude REAL SSO2 est une étape importante vers le positionnement de la thérapie SSO2 en tant que norme de soins », a déclaré Christopher Barnabas, président de ZOLL Circulation. « ZOLL est ravi de s'associer à des institutions de premier plan et à l'ACC dans le cadre de cette recherche, et nous pensons que les résultats de l'étude démontreront davantage l'impact positif que la thérapie SSO2 peut avoir sur les patients souffrant de crises cardiaques graves.

ZOLL, une société Asahi Kasei, développe et commercialise des dispositifs médicaux et des solutions logicielles qui aident à faire progresser les soins d'urgence et à sauver des vies, tout en augmentant l'efficacité clinique et opérationnelle. Avec des produits pour la défibrillation et la surveillance cardiaque, l'amélioration de la circulation et la rétroaction RCP, l'oxygénothérapie sursaturée, la gestion des données, la ventilation, la gestion thérapeutique de la température et le diagnostic et le traitement de l'apnée du sommeil, ZOLL fournit un ensemble complet de technologies qui aident les cliniciens, les EMS et les professionnels du feu, ainsi que les sauveteurs non professionnels, améliorent les résultats des patients dans des conditions cardiopulmonaires critiques. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.zoll.com.

Le groupe Asahi Kasei contribue à la vie et à la vie des gens du monde entier. Depuis sa fondation en 1922 avec des activités d'ammoniac et de fibres de cellulose, Asahi Kasei n'a cessé de croître grâce à la transformation proactive de son portefeuille d'activités pour répondre aux besoins en constante évolution de chaque âge. Avec plus de 46 000 employés dans le monde, l'entreprise contribue à une société durable en apportant des solutions aux défis mondiaux à travers ses trois secteurs d'activité : Matériel, Maisons et Soins de santé. Ses activités de soins de santé comprennent des appareils et des systèmes pour les soins intensifs aigus, la dialyse, l'aphérèse thérapeutique, la transfusion et la fabrication de produits biothérapeutiques, ainsi que de produits pharmaceutiques et de réactifs de diagnostic. Pour plus d'informations, visitez www.asahi-kasei.com.

Asahi Kasei se consacre également aux initiatives de développement durable et contribue à atteindre une société neutre en carbone d'ici 2050. Pour en savoir plus, visitez https://www.asahi-kasei.com/sustainability.

1 Pierre GW, et al. Circ Cardiovasc Interv ; 2 ; 366-375. Septembre 2009.2 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P170027

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